170

市食药监局

对保健食品经营活动的随机抽查

受本级监管的市直保健食品经营者

《中华人民共和国食品安全法》

1.经营企业依法取得许可的情况；2.经营产品的合法性；3.经营产品索证索票和台账管理情况；4.经营产品的标签标识、说明书内容是否与批准证书一致，是否符合《保健食品标识规定》；5.经营产品的有关功能宣传的情况。

大型商场超市不少于8家，连锁药店不少于10家，其余单位不少于10家

1次/年

1.法律法规规章没有规定的，一律不得擅自开展检查。2.按照抽查比例频次要求进行检查，做到全程留痕，实现责任可追溯。3.对投诉举报多、列入经营异常名录或有严重违法违规记录等情况的市场主体，要加大随机抽查力度。

171

市食药监局

对化妆品经营活动的随机抽查

受本级监管的市直化妆品经营单位和个人

《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》

1.化妆品产品依法取得许可或备案的情况；2.化妆品经营场所符合卫生要求的情况；3.产品标签标识是否符合相关规定，是否有套用批准文号或备案号以及虚假、夸大宣传等行为；4.经营企业建立进货查验制度、索证索票制度的情况。

大型商场超市不少于8家，连锁药店不少于10家，其余单位不少于10家

1次/年

1.法律法规规章没有规定的，一律不得擅自开展检查。2.按照抽查比例频次要求进行检查，做到全程留痕，实现责任可追溯。3.对投诉举报多、列入经营异常名录或有严重违法违规记录等情况的市场主体，要加大随机抽查力度。

172

市食药监局

对药品经营企业的随机抽查

本局监管的从事药品经营的企业（零售及零售连锁门店）

《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品经营许可证管理办法》

1.现场查看证照、经营场所、设备设施和人员是否符合要求；2.药品进销存情况、国家有专门管理规定药品的管理情况；3.实施电子监管情况。

10%

1次/年

1.法律法规规章没有规定的，一律不得擅自开展检查。2.按照抽查比例频次要求进行检查，做到全程留痕，实现责任可追溯。3.对投诉举报多、列入经营异常名录或有严重违法违规记录等情况的市场主体，要加大随机抽查力度。

173

市食药监局

对药品使用单位的随机抽查

本局监管的三级以下从事药品使用的医疗机构（含厂矿医务室、学校医务室、个体诊所）

《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》。

1.检查医疗机构许可证、药品仓库设施设备是否符合规定。2、药品采购、验收、贮存、调配是否符合规定。 

10%

1次/年

1.法律法规规章没有规定的，一律不得擅自开展检查。2.按照抽查比例频次要求进行检查，做到全程留痕，实现责任可追溯。3.对投诉举报多、列入经营异常名录或有严重违法违规记录等情况的市场主体，要加大随机抽查力度。

174

市食药监局

对医疗器械经营企业的随机抽查

本局监管的一、二级医疗器械经营企业

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》

1.企业经营许可证是否在有效期内；2.抽查是否存在超范围经营情况；3.抽查企业经营的品种是否有产品资质证明；4.是否建立员工健康档案；5.经营和仓储场所是否符合要求。

5%

1次/年

1.法律法规规章没有规定的，一律不得擅自开展检查。2.按照抽查比例频次要求进行检查，做到全程留痕，实现责任可追溯。3.对投诉举报多、有失信行为、有严重违法违规记录等情况的市场主体，要加大随机抽查力度。

175

市食药监局

对医疗器械使用单位的随机抽查

本局监管的医疗器械使用单位

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》

1.是否对《医疗器械使用质量监督管理办法》进行宣贯；2.是否建立相关质量管理制度；3.贮存场所、设施及条件是否符合要求；4.抽查在用产品资质是否符合要求。

5%

1次/年

1.法律法规规章没有规定的，一律不得擅自开展检查。2.按照抽查比例频次要求进行检查，做到全程留痕，实现责任可追溯。3.对投诉举报多、有失信行为、有严重违法违规记录等情况的市场主体，要加大随机抽查力度。