高新区综合行政执法局于4月至5月间,对辖区内所有药品医疗器械使用单位进行了专项检查。
在检查中发现,各药品医疗器械使用单位基本上都配备了专门机构或人员对药品、医疗器械的使用进行质量管理,但还存在药械质量管理制度不健全、药械供应方的资质材料或未能及时更新,未进行进货查验记录,不能形成有效追溯温湿度记录不全等问题。
下一步,该局将组织药品、医疗器械质量管理的法规培训,落实整改措施,确保整改落实到位。并加强同卫生部门的沟通、协调,建立相应的联动机制,提升使用单位质量管理的条件和能力,防范药械使用风险。(高新区局)